1）负责生产过程监督；
2）负责负责成品及制药用水等取样工作；
3）负责中间产品的检验复核工作，随时监督检查产品批记录的填写情况；
4）进行产品质量信息的收集、分析及反馈工作，协助车间解决生产技术难点；
5）监督生产现场变更、验证实施情况，跟踪各种纠正、预防措施落实情况，对生产现场各种不符合情况，及时采取措施并上报。